Périmètre de Responsabilité :
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable Orano MED Manufacturing France, le Responsable AQ/CQ pilote l’ensemble des missions relatives à l’assurance qualité et au contrôle qualité, sur le site ATLab Valenciennes (Onnaing -59). A ce titre il garantit la conformité aux exigences réglementaires applicables (notamment BPF) et incarne la culture qualité auprès de l’ensemble des équipes.
Missions Principales :
Management, organisation et performance :
- Structurer, animer et manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité (recrutement, formation, suivi de performance et développement des compétences).
- Promouvoir une culture de sécurité et sûreté nucléaire.
- Développer une culture Qualité au sein de l’établissement.
- Définir, promouvoir et piloter la stratégie d’amélioration continue du système qualité du site.
- Arbitrer et prioriser les besoins en équipements, matériels, ressources et compétences dans le respect des exigences qualité et des budgets.
Assurance Qualité :
- Définir, mettre en place la stratégie globale d’Assurance Qualité du site, fondée sur une approche pragmatique et d’assurer une mise en œuvre efficace des bonnes pratiques.
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires et piloter leur déclinaison opérationnelle.
- Superviser le pilotage des processus Qualité opérationnelle (Déviations, CAPA, Change Control…)
- Définir la stratégie de gestion du risque qualité en collaboration avec les fonctions concernées.
- Participer aux orientations définies par les experts en qualification, validation et stérilité.
- Contribuer aux décisions de libération des lots en lien avec les Pharmaciens.
- Être l’interlocuteur principal pour les inspections réglementaires, audits internes et externes.
- Par délégation du Pharmacien Responsable, assumer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique.
Contrôle Qualité :
- Mettre en place et organiser le laboratoire Contrôle Qualité (Physico-chimie et microbiologie).
- Superviser la gestion des activités sous-traitées de Contrôle Qualité, y compris le choix des prestataires et leur suivi contractuel.
- S’assurer de l’alignement des pratiques CQ avec les exigences réglementaires, les procédures internes et les meilleures pratiques du groupe.
Titulaire d’un diplôme de docteur en Pharmacie.
Expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire, en management d’une équipe qualité sur un site pharmaceutique. Une expérience de Pharmacien Délégué ou Responsable ainsi qu’une connaissance des productions injectables et/ou radiopharmaceutiques seraient un plus.
Bon niveau d’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
Compétences attendues
- Rigueur
- Sens de l’organisation
- Capacité à fédérer et embarquer une équipe
Capacité à résoudre des problèmes complexes
Working on current and future challenges to power and preserve our world, build the one of tomorrow, and improve life for our communities - that’s exciting for you. For us, too. By joining Orano, a leading international player in the nuclear sector, you’re in the right place.
Every day, employees at Orano work to produce efficient and reliable nuclear energy, fight climate change, find solutions that conserve natural resources, and advance progress in healthcare.
Our strengths are throughout the entire nuclear fuel cycle: mastery of cutting-edge technologies, safe and high value-added products and services, specialized expertise, and strong innovation capabilities. These are just some of the qualities that showcase the exceptional skills of our 18,000 employees and their continuous learning, which we support. Diverse in profiles and experience - proof of our openness to all talent - they share the same ambition: to unlock the full value of nuclear energy.
Onnaing, Nord, France