Nous recherchons un(e) technicien(ne) de Laboratoire référent Analyse Physico-chimie qualifié(e) pour rejoindre notre équipe au sein d'Orano Med ATLAB Valenciennes, dans le département Qualité.
Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, ce(tte) technicien(ne) sera chargé(e) de la réalisation des analyses nécessaires pour le contrôle physico-chimique, des matières premières utilisées en production , des produits semi-finis et finis ainsi que des analyses microbiologiques, conformément aux standards qualité applicables.
Voici les principales tâches que vous serez amené(e) à effectuer :
Travail en zone classée radiologique et pharmaceutique,
Réception et Préparation des échantillons d'analyses,
Réaliser des analyses microbiologiques environnementales (surface) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des délais fixés par le planning,
Réaliser des analyses de stérilité dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des délais fixés par le planning,
Réaliser des analyses de laboratoire (spectrométrie gamma principalement, test intégrité des filtres, test endotoxines bactériennes et HPLC),
Vérification de la conformité des résultats analytiques,
Gérer les consommables, milieux de culture, gélose incluant le suivi des stock et commande,
Réaliser les investigations dans le cas de résultats non conformes ou de déviation,
Préparer les solutions chimiques pour le laboratoire conformément à la réglementation en vigueur,
Participer aux contrôles métrologiques et qualification des équipements,
Participer à la validation des méthodes analytiques,
Accompagner les sociétés externes dans le cadre de qualifications annuelles d'équipements et locaux classés (ZAC pharmaceutique),
Participer à la réception, prélèvement et contrôle des matières premières utilisées au sein de l'installation,
Réaliser le nettoyage du laboratoire de stérilité Autres missions : Rédaction des procédures et spécifications des Laboratoires Contrôle Qualité
Participation au suivi de performance des laboratoires Contrôle Qualité
Formation/Expérience :
Bac+2/3 en Physico-chimie , avec au moins 2 ans d’expérience en laboratoire Physico-chimique en environnement pharmaceutique.
Compétences recherchées :
Connaissance et application des Bonnes Pratiques de Fabrication
Adaptation et respect des contraintes d'habillage
Autonomie ,prise d’initiative et polyvalence
Rigoureux, dynamique et motivé tout en faisant preuve d’esprit d’équipe
Capacité à gérer les imprévus dans un environnement projet
Une expérience en microbiologie serait appréciée.
Onnaing, Nord, France