Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), et des autres référentiels applicables, afin d’en garantir la Qualité, l’Efficacité et la Sécurité.
Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, et les étapes du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d’Assurance Qualité du site.
Vous vous formerez afin d’être habilité aux processus de fabrication. Vous contribuerez activement aux outils d’amélioration continue (Déviations, OOS, CC, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés et contribuerez au plan d’action associé.
Les référentiels (pharmaceutique, nucléaire) seront vos guides lors de vos opérations, toujours dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection.
Au sein d’une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage de l’exploitation), vous serez responsable de tâches quotidiennes, tels que la réception des livraisons, le décartonnage, et le rangement des matières, ainsi que des opérations liées au maintien de la sécurité et des règles de radioprotection en vigueur (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, contribution à la rédaction d’analyses, de déviation, rapports).
Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous serez membre de l’équipe Projet, contribuant aux choix et à l’installation des équipements. Vous aurez l’opportunité de participer à la rédaction, revu, mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production.
Pour ce poste de Technicien.ne de Production, nous recherchons le profil suivant :
- Background scientifique solide (Chimie, Physique, Pharmaceutique) : Bac +2 à Bac+ 3.
- Expérience minimum 4 ans sur une fonction similaire. Une connaissance des productions en milieux stériles ou radiopharmaceutiques seraient un plus.
- Expérience dans des domaines industriels fortement réglementés (Pharmaceutique, Nucléaire, Agroalimentaire, Automobile).
- Un bon niveau d’anglais serait un plus.
Outre les compétences techniques, nous attachons une grande importance aux qualités personnelles suivantes :
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Grande rigueur et transparence.
- Minutie, capacité à manipuler en laboratoire.
- Sens de l’engagement et du travail en équipe.
- Curiosité
Onnaing, Nord, France